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Voltadol forte 20 mgg gel topico 50 g

701285

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Ficha técnica

Presentación232 MGG GEL TOPICO 50 G
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Antiinflamatorio y analgésico tópico El diclofenaco es un antiinflamatorio no esteroídico derivado del ácido fenilacético que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios
Vía tópica:
Absorción:
* Gel: Biodisponibilidad del 6% La Cmax es de 15538 ng/ml alcanzándose al cabo de 1014 h de la aplicación
Distribución: Alta unión a proteínas plasmáticas (99%) fundamentalmente a albúmina Vd de 13 l/kg
Metabolismo: Se metaboliza casi completamente en hígado mediante reacciones de hidroxilación y conjugación con glucurónico
Eliminación: Se elimina en orina (65%) y bilis (35%) fundamentalmente como metabolitos conjugados Se detectan pequeñas cantidades de diclofenaco inalterado en orina y bilis La t1/2 es de 2 h
[DOLOR] Tratamiento sintomático de procesos inflamatorios y/o dolorosos agudos como:
* [CONTUSION] o [ESGUINCE] producido por torceduras
* [TORTICOLIS] u otra [CONTRACTURA]
* [LUMBALGIA]
Diclofenaco Kern Pharma Diclokern Voltadol y Voltadol Forte (adultos y adolescentes mayores de 14 años): aplicar una fina capa (24 g de gel equivalente al tamaño de una cereza o nuez respectivamente) 34 veces al día o 1 aplicación cada 12 horas (preferiblemente mañana y noche) en el caso de Voltadol Forte

No se han descrito interacciones a las dosis recomendadas Sin embargo en caso de absorción sistémica significativa podrían aparecer las mismas interacciones que con diclofenaco sistémico
Además y al igual que con cualquier tratamiento tópico no es aconsejable administrar dos medicamentos tópicos a la vez sobre la misma zona
Dermatológicas: Frecuentes (110%) reacciones locales en la zona de aplicación como [PRURITO] [IRRITACION CUTANEA] [ERITEMA] [ERUPCIONES EXANTEMATICAS] con aparición de pústulas o pápulas en ocasiones
Alérgicas: Poco frecuentes (0110%) [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] [DERMATITIS DE CONTACTO]; casos puntuales de [ANAFILAXIA] [ANGIOEDEMA] y [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD]
En caso de absorción importante podrían aparecer las reacciones adversas sistémicas del diclofenaco
Se debe consultar con el médico y/o farmacéutico si se han descrito reacciones alérgicas previas a otros antiinflamatorios incluido ácido acetilsalicílico
No cubrir la zona con vendajes oclusivos
No debe aplicarse sobre zonas de piel con quemaduras heridas abiertas dermatitis o infecciones
No exponer las zonas tratadas al sol o a fuentes de luz UVA hasta al menos un día después de la última aplicación
Si los síntomas continúan o empeoran después de 3 días de utilización consultar con el médico y/o farmacéutico
Aplicar sobre la piel realizando un masaje hasta que se absorba el gel
Síntomas: Debido a su vía de administración no es muy probable que aparezcan síntomas en caso de sobredosis si bien una ingestión accidental o una aplicación inadecuada podrían producir los efectos adversos sistémicos típicos
Tratamiento: En caso de ingestión accidental se procederá a realizar lavado de estómago y tratamiento sintomático
Hipersensibilidad a diclofenaco o a cualquier otro componente del medicamento Existen comunicaciones de reacciones alérgicas cruzadas entre distintos AINE así como con salicilatos por lo que tampoco se recomienda usar diclofenaco en caso de [ALERGIA A AINE] o [ALERGIA A SALICILATOS]
[ULCERA PEPTICA] activa A pesar de que la aplicación tópica limita la absorción de diclofenaco no se recomienda su utilización en pacientes con úlcera péptica ante el potencial agravamiento de la úlcera
[REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] El diclofenaco ha dado lugar a reacciones de fotosensibilidad Se recomienda no exponer las zonas tratadas al sol o a la luz UV durante al menos un día
Reacciones sistémicas El riesgo de que aparezcan reacciones sistémicas por diclofenaco tópico es mínimo si bien no se puede descartar si se produce una absorción sistémica significativa como puede suceder si se aplica en zonas de piel dañadas (dermatitis quemaduras heridas) o con un vendaje oclusivo Se recomienda atenerse a las recomendaciones posológicas en pacientes con asma historial de úlcera péptica insuficiencia renal o cardíaca así como hipertensión
Categoría C(D) de la FDA Categoría C durante las 30 primeras semanas del embarazo y categoría D a partir de la semana 30 del embarazo Aproximadamente el 10% de la dosis tópica es absorbida sistémicamente con una biodisponibilidad considerablemente menor por vía tópica que por vía oral No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos con diclofenaco por vía tópica pero el diclofenaco sistémico ha dado lugar a efectos tóxicos fetales en las etapas finales del embarazo Si bien la absorción cutánea es mínima no se puede descartar que no aparezcan efectos sistémicos
La utilización tópica de diclofenaco durante los dos primeros trimestres del embarazo sólo se acepta si no existiendo otras alternativas terapéuticas más seguras los beneficios superan los posibles riesgos
El empleo de diclofenaco durante el tercer trimestre de embarazo está contraindicado ya que el diclofenaco se ha asociado a retraso del parto y efectos adversos cardiovasculares en el feto como cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar y renales como insuficiencia renal aguda y oligohidramnios Además puede aumentar el tiempo de sangrado en la madre
Se desconoce si diclofenaco tópico se excreta con la leche y las consecuencias que podría tener para el lactante Aproximadamente el 10% de la dosis aplicada tópicamente es absorbida sistémicamente Diclofenaco sistémico se excreta en pequeñas cantidades con la leche materna Algunos expertos aceptan el uso de diclofenaco tópico durante la lactancia Los fabricantes aconsejan suspender la lactancia o evitar su administración
Ver Posología
Los ancianos pueden ser especialmente susceptibles a las reacciones adversas del diclofenaco por lo que se recomienda usar con precaución
Se debe evitar su aplicación en zonas de piel que presenten dermatitis heridas abiertas quemaduras o infecciones así como cubrir la zona con vendajes oclusivos ya que podría favorecerse una mayor absorción sistémica del diclofenaco
Se debe evitar su aplicación cerca de los ojos así como en mucosas
Después de la aplicación deben lavarse las manos a no ser que éstas sean el lugar de tratamiento
Si los síntomas continúan o empeoran después de 5 días de utilización se recomienda consultar al médico y/o farmacéutico
 
Emulsión gel: Se aplicará sobre la zona a tratar realizando un masaje hasta que se absorba el gel Lavarse las manos a continuación
Por contener butil hidroxitolueno como excipiente puede producir reacciones locales en la piel tales como [DERMATITIS DE CONTACTO] [IRRITACION OCULAR] o [IRRITACION CUTANEA] en membranas mucosas
Este medicamento contiene propilenglicol por lo que puede producir [IRRITACION CUTANEA]

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